ISO 17025 ve ISO 9001 karşılaştırması
ISO, standardizasyon için uluslararası organizasyon anlamına gelir. ISO 17025, laboratuvar akreditasyonu içindir. ISO 9001, organizasyon ihtiyaçları için kalite yönetim sistemleri içindir. ISO 17025, uygunluk değerlendirme kuruluşunun (CAB) yeterliliğini değerlendirir. CAB, laboratuvar anlamına gelir. Bu, analitik test programının gerçek temel kalitesini göstermek için bir araçtır. ISO 9001, yönetim desteği, prosedürler, iç denetimler ve düzeltici eylemler içindir. Mevcut kalite işlevleri ve prosedürleri için bir çerçeve sağlar.
ISO 17025 ve ISO 9001 arasındaki temel fark, akreditasyon ve sertifikasyondur. ISO 17025, belirli teknik yeterliliğin yetkinliğinin tanınması anlamına gelen akreditasyon anlamına gelir. ISO 9001, uluslararası kabul görmüş herhangi bir bağımsız kuruluş tarafından onaylanmış, yönetim sistemleri tarafından değerlendirilen bir standarda uygunluk anlamına gelen sertifikasyon anlamına gelir. Ayrıca, doğru ürünlerle fark vardır. ISO 9001, doğru ürünlerin üretildiği anlamına gelmez. Bunun için ürünün ISO 17025 onaylı olması gerekir. Her uygunluk değerlendirme kuruluşunun ISO 17025 akreditasyonuna sahip olması gerekir ancak ISO 9001 sertifikası gerekli olmayabilir.
ISO 17025'te beş ana madde vardır ve ISO 9001'in sekiz ilkesi vardır. ISO 17025'in beş maddesinden ikisi ana maddelerdir ve ikisinden de 04 numaralı madde yönetim gereksinimi anlamına gelir., ISO 9001:2000 versiyonundan türetilmiştir. ISO 9001, kuruluşun sürekli iyileştirme ve uygunsuzluğun önlenmesi süreçleri de dahil olmak üzere sistemin etkin bir şekilde uygulanması yoluyla müşteri memnuniyetini ve müşteri memnuniyetini ve geçerli düzenleyici gereklilikleri karşılayan tutarlı bir şekilde ürün sağlama yeteneğini göstermektir. ISO 17025, kalibrasyon ve test laboratuvarının işleyişini yöneten uygunluk değerlendirme kuruluşunun uygunluk değerlendirme kuruluşunun, idaresinin ve teknik sistemlerinin kalitesini geliştirmek içindir.
ISO 9001 sürekli iyileştirme için bir temel sağlarken, ISO 17025 sürekli iyileştirme için doğrudan temel sağlamaz, ancak belirtilen 04 numaralı madde kapsamındadır. ISO 17025, bir laboratuvarın teknik gereksinimlerini yönetir, ancak ISO 9001, bir kuruluşun teknik gereksinimlerini içermez. Bu madde (5 numaralı teknik gereklilik), laboratuvarda yapılan deney ve kalibrasyonların doğruluğunu ve güvenilirliğini belirleyen faktörleri içerir. Ancak ISO 9001, testlerin ve kalibrasyonların doğruluğunu ve güvenilirliğini belirleyen faktörleri içermez.
Kısaca:
ISO 17025 ve ISO 9001 arasındaki fark nedir?
– ISO 17025 akreditasyonla, ISO 9001 ise sertifikasyonla ilgilidir.
– ISO 17025 laboratuvar akreditasyonu içindir ve ISO 9001 kalite yönetimi içindir.
– ISO 17025, ürünün kalitesini belirler ve ISO 9001, ürünün kalitesini belirlemez.
– ISO 17025, ISO 9001:2000'den türetilen bir ana madde (madde numarası 4-Kalite yönetim sistemi) içerir.
– ISO 17025'in beş ana maddesi vardır ve ISO 9001'in sekiz ilkesi vardır
– ISO 17025 teknik gereksinimi içerir ve ISO 9001 teknik gereksinimi içermez
– ISO 17025, testlerin ve kalibrasyonların doğruluğunu ve güvenilirliğini belirleyen faktörleri içerir, ancak ISO 9001, doğruluk ve güvenilirlikle ilgili faktörleri içermez.
