Biyolojikler ve biyobenzerler iki tür ilaçtır. Biyolojikler ve biyobenzerler arasındaki temel fark, biyolojik üretimin canlı organizmalar içinde yapılması gerekirken biyobenzer üretimi canlı organizmaları içermemesidir.
Biyoteknolojinin gelişmesiyle birlikte ilaç üretimi yeni bir boyut kazandı. Ticari dünyada ilaç üretimi birçok farklı mod kullanır. Biyoloji, canlı organizmalarda geliştirilen farmasötik ilaçlardır. Bu organizmalar, bakteriler gibi prokaryotlar veya mantarlar ve memeliler gibi ökaryotlar olabilir. Biyolojinin gelişimi, üst düzey biyoteknolojik teknikler kullanılarak gerçekleşir. Öte yandan, biyobenzerler biyolojiklere benzer farmasötik ilaçlardır, ancak canlı bir organizma içinde sentezlenmezler. Bu nedenle, bu ilaçlar aynı değil, doğada benzerdir. Ancak, piyasada Biyolojik ve Biyobenzerlerin kullanımı, avantajları, dezavantajları ve yan etkileri konusunda devam eden bir tartışma var.
Biyolojik nedir?
Biyolojikler, canlı organizmalardan sentezlenen farmasötik ilaçlardır. Bunlara antikorlar, metabolik aktivite modülatörleri ve çeşitli proteinler vb. dahildir. Bununla birlikte, bu ilaçlar doğada çok kırılgandır. Çünkü biyolojikler, sıcaklık ve pH gibi fiziksel faktörlere büyük ölçüde bağımlıdır. Ayrıca, depolama ortamı orijinal koşulları taklit etmelidir. Bu nedenle, biyolojiklerin üretimi nispeten sıkıcı bir süreçtir. Ek olarak, rekombinant DNA teknolojisi ile biyolojik üretim kolaylaştırılmıştır. Bu nedenle özel eğitim almış personel sürece dahil edilmelidir.
Şekil 01: Biyoloji
Ayrıca biyolojikler herhangi bir ilaç firması tarafından hazırlanabilir ve daha az kısıtlama vardır. Zaten canlı bir organizma tarafından üretildiği için biyolojiklerin kullanımıyla ilgili minimum riskler vardır. Ayrıca biyolojik ilaçlar doğrudan hastaya uygulanabilir ve tedavi süreçlerinde olumlu etkiler göstermiştir. Hepatit, Diyabet ve Romatoid artrit gibi durumlarda kullanılan biyolojiklerin tedavi ajanları olarak umut verici olduğu gösterilmiştir.
Biyobenzer nedir?
Biyobenzerler, canlı organizmaların içinde sentezlenmeyen ilaçlardır. Biyobenzerlerin üretimi, üreticiye özgü özel hücre hatlarına ihtiyaç duyar. Bu nedenle, biyobenzerler biyolojik ilaçları taklit eder, ancak doğaları gereği özdeş değildir. Aynı zamanda biyolojik ve biyobenzer farmasötikler arasında çok küçük farklara sahip olma olasılıkları vardır. Bu nedenle orijinal ilacın kopyaları olarak adlandırılırlar.
Ayrıca, biyobenzerlerin üretimi büyük ölçüde üreticiye bağlıdır. İlaç, özellikleri, farmakokinetik özellikleri ve davranışı hakkında kapsamlı bir araştırmadan sonra, önde gelen ilaç şirketlerinin bilimsel araştırma ekipleri, ilaç üretmenin in vitro yöntemlerini tasarlar. Daha sonra ilaç üreticileri, bu hücre dizilerinin kimliğini ifşa etmeden mevcut hücre dizilerinde ticari olarak ilaç üretimini gerçekleştirirler.
Şekil 02: Biyobenzerler
Biyobenzerlerin üretimi, fiziksel koşullar değiştirilebildiği için daha uygundur. Ancak bu nedenle piyasaya giren biyobenzerlerin başarısızlık oranı yüksektir. Çünkü biyobenzerlerle ilgili biyolojiklere kıyasla çok fazla komplikasyon var. Bu nedenle, bazı topluluklar arasında biyobenzerlerin kullanımı önerilmemektedir.
Biyolojikler ve Biyobenzerler Arasındaki Benzerlikler Nelerdir?
- Biyolojikler ve Biyobenzerler farmasötik ilaçlardır.
- Her iki ilaç türü de klinik deneme aşamasına geçmeden önce ciddi analizler gerektirir.
- Ayrıca, her ikisi de insan ve hayvan deneklere dayalı kapsamlı klinik deneyler gerektirir.
- Ayrıca her ikisi de bulaşıcı ve bulaşıcı olmayan hastalıkların tedavisinde kullanılmaktadır.
- Benzer birincil yapıları ve işlevleri vardır.
- Ayrıca, her ikisi de temel farmakokinetik özellikleri bakımından benzerdir.
Biyolojikler ve Biyobenzerler Arasındaki Fark Nedir?
Biyolojikler ve biyobenzerler iki tür ilaçtır. Biyolojikler ve biyobenzerler arasındaki temel fark, üretim sırasında canlı organizmaların dahil edilmesidir. Biyolojik üretim canlı organizmaları içerirken biyobenzer üretimi içermez. Ayrıca biyolojik ve biyobenzerler arasındaki diğer bir fark, rekombinant DNA teknolojisinin biyolojik üretimin ana modu olmasına rağmen biyobenzer üretiminde yararlı olmamasıdır.
Aşağıdaki infografik, biyolojikler ve biyobenzerler arasındaki fark hakkında daha fazla ayrıntı sunuyor.
Özet – Biyoloji ve Biyobenzerler
Biyolojik ve biyobenzerlerin kullanım tartışması, tıp camiası arasında yeni anlayışlar getirdi. Biyoloji, canlı organizmaların içinde sentezlenen farmasötik ilaçlardır. Rekombinant DNA teknolojisi biyolojik üretiminde yaygın olarak kullanılmaktadır. Buna karşılık, biyobenzerler biyolojikleri taklit eder, ancak doğaları gereği özdeş değildirler. Biyobenzer üretimi canlı organizmaları içermez. Bunun yerine, üreticiye bağlı hücre hatlarında üretilirler. Dolayısıyla biyolojikler ve biyobenzerler arasındaki fark budur.
