GMP ve CGMP
Dünyanın her yerinde, küresel standartlara ulaşmaya yardımcı olmak ve insanlara benzer kalitede sağlık ve ilaç ürünleri sunmaya yardımcı olmak için, GMP'ler son 50 yıldır dünyanın çoğu ülkesi tarafından kabul edilmekte ve takip edilmektedir. yıllar. Aslında, Ürün İmalat Uygulamaları olarak adlandırılan GMP'ler, dünya çapında bu ürünlerde standartların korunmasına yardımcı olan kılavuzlar haline geldi. GMP'yi takip eden ülkeler, farmasötik ürünlerin kalitesini garanti eder, böylece bu ürünlere dünyanın her yerindeki insanlar tarafından güvenilebilir. Yavaş yavaş ve kademeli olarak GMP'ler, dünyanın 100'den fazla ülkesi arasında sağlık ürünleri ihracatı için bir ön koşul haline geldi. GMP'ye cGMP olarak atıfta bulunmak bir trend haline geldi. Burada c, üreticilere güncel ve en güncel yönergelere ve üretim prosedürlerine kesinlikle uymalarını hatırlatma amacına hizmet eden mevcut kural ve yönetmelikleri ifade eder.
C'nin GMP'ye ön ek olarak kullanılması, yetkililerin, özellikle yönergeleri takip ettiğini söyleyen ancak yine de sağlık ürünleri üretmek için 20-25 yıllık makine ve ekipman kullanan üreticilerin, ülkelerin, emin olmalarını sağlamaya yönelik bir girişimdir. en son ve en gelişmiş üretim prosedürlerini değiştirmeye ve benimsemeye zorlanırlar. Bu, birçok üreticiyi kesinlikle eski uygulamalardan vazgeçmeye ve en yeni üretim süreçlerine geçmeye zorlayan bir manevradır. Aynı zamanda kontaminasyonun, hataların ve karışıklıkların önlenmesine yardımcı olurken aynı zamanda en yüksek kalitede sağlık ve farmasötik ürünlerin üretilmesine yardımcı oldu.
GMP yönergeleri doğası gereği çok geniştir ve personel nitelikleri, temizlik, defter tutma, sistemler ve prosedürler, ekipman vb. gibi işin tüm yönlerini kapsar. Aslında GMP, sağlık ürünleri standartlarının yükseltilmesine yardımcı olmuştur ve kabul eden ülkelerin uyması gereken katı düzenlemelere sahiptir. GMP hükümlerine uymayan şirketler para cezası, hapis ve ürünlerin geri çağrılması vb. gibi ciddi sonuçlarla karşı karşıya kalır.
Kısaca:
GMP ve CGMP
• GMP, 100'den fazla ülke tarafından izlenen yönergeler olan Mal İmalat Uygulamalarını ifade eder
• GMP, farmasötik ve sağlık ürünleri için geçerlidir ve bu ürünlerde yüksek standartların korunmasına yardımcı olur.
• cGMP, katılımcı ülkeler tarafından uyulması gereken mevcut mal üretim uygulamalarıdır.
• cGMP, kabul eden ülkelere tüm yönergelerin en son ve güncel üretim süreçleriyle takip edilmesi gerektiğini hatırlatmaktır.
