Kalibrasyon ve Doğrulama
Kalibrasyon ve doğrulama, ürünün veya ilgili aparatın kalitesini garanti etmek için üretimdeki iki işlemdir. Kalibrasyon ile, kabul edilen ölçümlerin gerekliliklere uygun olduğundan emin olmak için ölçümler kabul edilen bir referans ölçüm ile karşılaştırılır. Doğrulama ile bir sistemin performansı, kalitesi ve diğer çalışma parametreleri, gereksinimlere uygun olduklarını doğrulamak için test edilir.
Kalibrasyon Nedir?
Kalibrasyon, kabul edilen toleranslar dahilinde birinin diğerine eşit olduğundan emin olmak için iki varlık arasında bir karşılaştırma olarak düşünülebilir. Karşılaştırmada referans olarak kullanılan varlık, standart olarak bilinir.
Doğru sonuçlar üretmelerini sağlamak için cihazlarda genellikle kalibrasyon gerekir. Bir yay ölçeği düşünün. Bu tip skala ile yapılan ölçümlerin doğruluğu, kullanılan yayın sertliği ile doğrudan ilişkilidir. Gösterge yüzü, karşılık gelen ağırlıkları vermek için derece ile işaretlenmiştir. Bu işlemde, yayın uygun uzatma uzunluğunu elde etmek için bilinen bir ağırlık seti kullanılır. Bu işlem kalibrasyon olarak kabul edilebilir. Ayrıca kullanım, yayın sertliğinin değişmesine neden olur ve belirtilen değerler doğru olmayacaktır. Bu nedenle terazi bilinen ağırlıklar ile karşılaştırılmalı ve uygun ağırlıklar verecek şekilde düzeltilmelidir. Bu aynı zamanda bir kalibrasyondur (veya daha doğrusu yeniden kalibrasyon).
Yeni enstrümanlar, enstrümanlar için onarım ve bileşen değişimi sonrasında veya belirli bir zaman aralığından veya belirli bir kullanım saatinden sonra, kritik bir ölçümden önce, cihazla ciddi bir işlemden sonra veya ani bir değişiklikten sonra kalibrasyon işlemi yapılır. cihaz ortamında veya ölçümler şüpheli olduğunda.
Doğrulama Nedir?
Doğrulama, sistemin, hizmetin veya ürünün gereksinimlerini ve özelliklerini karşıladığından emin olma sürecidir. Genellikle, alıcıya spesifikasyonları, gereksinimleri ve kabul edilen standartları karşılayan ve sürecin sonunda belgelenmiş sonuçların üretildiğinden emin olmak için üçüncü bir tarafça yapılan bir doğrulamadır.
Onaylama süreci şu şekilde kategorize edilebilir;
İleriye dönük doğrulama: Değişikliklerin ürün özelliklerinde değişikliğe neden olabileceği, yeni bir ürünün veya değiştirilmiş bir üretim süreci kapsamında yapılan bir ürünün dağıtımından önce gerçekleştirilen doğrulama.
Geriye Dönük Doğrulama: Birikmiş üretim, test ve kontrol verilerine dayanarak, halihazırda dağıtımda olan bir ürün için doğrulama gerçekleştirilebilir.
Locational or Re-Validation: Belirli bir süre geçtikten sonra, halihazırda valide edilmiş bir metot için validasyonun tekrarlanması.
Eşzamanlı Doğrulama: Doğrulama yönteminin kontrol faaliyetleri, kontrol yöntemini onaylamak ve doğrulama sonuçlarının geçerli olduğundan emin olmak için devam eden testler sırasında gerçekleştirilir.
Kalibrasyon ve Doğrulama arasındaki fark nedir?
• Kalibrasyon, bir aleti bir standartla (referans) karşılaştırarak ölçümlerinin doğru olduğundan emin olma sürecidir.
• Daha geniş anlamda, bir doğrulama süreci sırasında performans, işletim ve spesifikasyonlara ve gereksinimlere uygunluk açısından kalite test edilir ve belgelenir.
